医用防护口罩抽检
2021年医用防护口罩抽检依据为国家强制标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》。抽检项目有8项,六项可复检,两项不允许复检。可复检项目主要有外观/口罩基本要求,口罩带、过滤效率、气流阻力、合成血液穿透、密合性。不允许复检项目主要为微生物指标和环氧乙烷残留量。这两项要求检测结果必须全部合格。其他项目可留样或原样保存,不合格可复检。
医用外科口罩抽检
2021年医用外科口罩抽检依据为行业标准YY0469-2011《医用外科口罩》。抽检项目有七项,五项可复检,两项不允许复检。可复检项目主要有鼻夹,口罩带、压力差、合成血液穿透、过滤效率。不允许复检项目主要为微生物指标和环氧乙烷残留量。这两项要求检测结果必须全部合格。其他项目可留样或原样保存,不合格可复检。
一次医用口罩抽检
2021年,一次性医用口罩抽检依据主要为行业标准YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》。抽检项目主要有6项,其中四项要求留样,可复检。两项要求不允许复检。抽检项目主要为鼻夹、口罩带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量。这里微生物指标及环氧乙烷残留量两项指标要求检测必须全部合格,不允许复检。其他四项根据《一次性使用医用口罩》中的要求进行检测即可。
对于医用口罩的抽检结果的判定原则,只要检测项目中任何一项不合格,即判定此次抽检结论为不合格。样品如果在检测过程中不能正常使用,也判定此次抽检结论为不合格。在判定不合格后,可复检项目可提出复检请求,复检结构接受请求后,所有项目重新检测,并且,复检申请人不可撤销申请。复检结论与原检结论一致的,复检费用由复检申请人承担。复检结论与原检结论不一致的,复检费用由原检机构承担。